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亲朋棋牌网站:建议关注政策给创新药品行业带来的结构性机遇

时间:2021/7/5 17:26:12   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:根据患者需求确定研发问题,鼓励研发新靶点、新技术、精准医疗、更好的创新药物。鼓励申请者从以下方面(包括但不限于)确定研发课题。包括加强机制研究,提高精准治疗水平,关注治疗需求动态变化,不断提高药物安全性、治疗体验性和便捷性。从上述课题来看,研发是国家积极鼓励发展的方向。其本质是避免后续没有临床价值的创新。鼓励的方向包括...

根据患者需求确定研发问题,鼓励研发新靶点、新技术、精准医疗、更好的创新药物。鼓励申请者从以下方面(包括但不限于)确定研发课题。包括加强机制研究,提高精准治疗水平,关注治疗需求动态变化,不断提高药物安全性、治疗体验性和便捷性。从上述课题来看,研发是国家积极鼓励发展的方向。其本质是避免后续没有临床价值的创新。鼓励的方向包括新靶点、新机制药物、精确治疗和更好的药物(包括安全性和有效性)。发展和方便)。

临床试验设计反映患者的需求,对照方案的选择较为严格。意见稿指出,在关键研究阶段的随机对照研究中,应注意阳性对照药物是否反映和代表了靶适应症患者的最佳用药。以目前过度开发的PD-1为例。目前,国内多家公司的多个适应症已获批上市,部分适应症已纳入临床指南。如果其他公司出现这样的适应症,选择传统化疗作为对照,可能会使对照组患者失去最佳的治疗机会,这违背了“临床价值导向”的发展原则。这是一项政策收紧,目前我国大量仿制药研发,恶性市场竞争将有所缓解,但有利于有能力快速跟进的企业。

据资料显示,“me-too”药物是指具有自主知识产权的药物,其疗效相当于类似的突破性药物。这种为了避免保护“专利”药物的产权而进行的新药研究,大多以现有药物为先导。这项研究的主要目的是找到不受专利保护的类似化学结构。这种研究有时可能产生比原来的“突破性”药物更具有活性或药代动力学特征的药物。上述研究人员表示,短期研发政策收紧,长期国内抗肿瘤药物研发市场将科学有序健康发展。意见稿只是收紧了对过热的仿制药的政策,而大力支持真正解决临床需求的创新药的态度并没有改变。建议关注政策给创新药品行业带来的结构性机遇。一种是具有快速后续研发能力的仿制药,另一种是具有临床价值(包括安全性、有效性和便利性)的仿制药。三是新技术、新目标、新机制和精确治疗;与此同时,我们也必须关注由此带来的创新药品产业链的挑战和机遇。建议重点关注具有新技术的公司,如双抗体、adc、Protac、细胞治疗、基因治疗,以及那些具有新靶点发现能力的公司。还建议重点关注能够提供标记物检测和试剂盒开发的伴随诊断公司。今后,他们将与创新药物公司进行更密切和频繁的合作。


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